CE-vottun er vottun Evrópubandalagsins um vöruhæfni. Fullt nafn hennar er: Conformite Europeene, sem þýðir „Evrópsk hæfni“. Tilgangur CE-vottunar er að tryggja að vörur sem eru í umferð á evrópskum markaði uppfylli öryggis-, heilbrigðis- og umhverfiskröfur evrópskra laga og reglugerða, vernda réttindi og hagsmuni neytenda og stuðla að frjálsri verslun og vöruflæði. Með CE-vottun lýsa framleiðendur eða kaupmenn yfir því að vörur þeirra séu í samræmi við viðeigandi evrópskar tilskipanir og staðla til að tryggja gæði, öryggi og samræmi vörunnar.
CE-vottun er ekki aðeins lagaleg krafa, heldur einnig þröskuldur og vegabréf fyrir fyrirtæki til að komast inn á evrópskan markað. Vörur sem seldar eru innan Evrópska efnahagssvæðisins þurfa að gangast undir CE-vottun til að sanna að þær uppfylli evrópska staðla og reglugerðir. Útlit CE-merkisins veitir neytendum upplýsingar um að varan uppfylli evrópska öryggisstaðla og eykur samkeppnishæfni vörunnar á markaði.
Lagalegur grundvöllur CE-vottunar byggist aðallega á tilskipunum um nýja aðferð sem gefnar eru út af Evrópusambandinu. Eftirfarandi er megininnihald leiðbeininganna um nýju aðferðina:
①Grunnkröfur: Nýja aðferðatilskipunin kveður á um grunnkröfur fyrir hvert vörusvið til að tryggja að varan uppfylli kröfur hvað varðar öryggi, hollustuhætti, umhverfi og neytendavernd.
②Samræmdir staðlar: Nýja aðferðatilskipunin tilgreinir röð samræmdra staðla sem veita tæknilegar forskriftir og prófunaraðferðir sem uppfylla kröfur svo að fyrirtæki geti metið hvort vörur séu í samræmi við kröfur.
③CE-merki: Vörur sem uppfylla kröfur nýju aðferðatilskipunarinnar geta fengið CE-merkið. CE-merkið er merki um að varan sé í samræmi við reglugerðir ESB og gefur til kynna að varan geti dreift frjálslega á evrópskum markaði.
④Aðferðir við mat á vöru: Nýja aðferðatilskipunin kveður á um aðferðir og kröfur við mat á vöru, þar á meðal sjálfsyfirlýsingu framleiðanda um samræmi, úttekt og staðfestingu vottunaraðila o.s.frv.
⑤Tæknileg skjöl og stjórnun tæknilegra skjala: Nýja aðferðatilskipunin krefst þess að framleiðendur komi á fót og viðhaldi ítarlegum tæknilegum skjölum til að skrá viðeigandi upplýsingar eins og vöruhönnun, framleiðslu, prófanir og samræmi.
⑥Samantekt: Tilgangur nýju aðferðatilskipunarinnar er að tryggja öryggi, samræmi og samvirkni vara á evrópskum markaði með samræmdum reglugerðum og stöðlum og að stuðla að frjálsri verslun og vöruflæði á evrópskum markaði. Fyrir fyrirtæki er fylgni við kröfur nýju aðferðatilskipunarinnar nauðsynlegt skilyrði fyrir því að komast inn á evrópskan markað og selja vörur.
Útgáfuform löglegt CE-vottorð:
①Yfirlýsing um samræmi: Yfirlýsing um samræmi sem fyrirtæki gefur út sjálfstætt til að lýsa því yfir að varan uppfylli kröfur reglugerða ESB. Yfirlýsing um samræmi er sjálfstætt yfirlýsing fyrirtækis um vöru þar sem fram kemur að varan sé í samræmi við gildandi tilskipanir ESB og tengda staðla. Þetta er yfirlýsing um að fyrirtæki beri ábyrgð á og skuldbindi sig til að vara uppfylli kröfur, venjulega í ESB-sniði.
②Samræmisvottorð: Þetta er samræmisvottorð gefið út af þriðja aðila (eins og millilið eða prófunarstofnun) sem staðfestir að varan uppfylli kröfur CE-vottunar. Samræmisvottorðið krefst venjulega þess að prófunarskýrslur og aðrar tæknilegar upplýsingar fylgi til að sanna að varan hafi gengist undir viðeigandi prófanir og mat og uppfylli gildandi reglugerðir og staðla ESB. Á sama tíma þurfa fyrirtæki einnig að undirrita samræmisyfirlýsingu til að skuldbinda sig til að vörur þeirra uppfylli kröfur.
③Staðfesting á samræmi samkvæmt EB: Þetta er vottorð gefið út af tilkynntum aðila (NB) innan ESB og er notað fyrir tiltekna vöruflokka. Samkvæmt reglugerðum ESB eru aðeins viðurkenndir NB aðilar gjaldgengir til að gefa út CE-yfirlýsingar samkvæmt EB-staðli. Samræmisvottorð samkvæmt EB-stöðlum er gefið út eftir strangari endurskoðun og sannprófun á vörunni, sem sannar að varan uppfyllir strangari kröfur reglugerða ESB.
Birtingartími: 10. október 2023
